Update statement: May 3, 2020

05/03/2020

Ottawa- Spartan was first advised on May 1st by Health Canada of the National Microbiology Laboratory’s (NML) concerns regarding the efficacy of the proprietary swab for Spartan’s COVID-19 testing product. The same report indicated no concerns regarding the accuracy and analytical performance of Spartan’s test reagents and portable DNA analyzer device.

Consequently, Spartan will be voluntarily recalling its COVID-19 product and performing additional clinical studies to assess the sampling method and proprietary swab.

Currently Spartan has shipped 5,500 tests nationally for validation to provincial and federal government health agencies. Spartan will be working as quickly as possible to address the concerns and bring its test to market.

Spartan a été avisé pour la première fois le vendredi 1er mai par Santé Canada que le Laboratoire national de microbiologie avait des préoccupations concernant l’efficacité du coton-tige breveté du test COVID-19 portatif.

Ce même rapport indique également qu’il n’y a aucune préoccupation concernant les performances analytiques du dispositif d’analyse portable d’ADN de Spartan.

Par conséquent, Spartan va procéder à un rappel volontaire des tests COVID-19 et effectuera des études cliniques supplémentaires sur la méthode d’échantillonnage ainsi que les cotons-tiges.

À l’heure actuelle, Spartan a expédié 5 500 tests à l’échelle nationale, dont 560 au Québec, pour validation auprès des organismes de santé, autant au fédéral qu’au provincial. Spartan travaillera diligemment pour répondre aux préoccupations énoncées afin que le test soit disponible dans les plus brefs délais.

Discover More Articles

Which Test Are You Looking For?